【於慶中/綜合報導】曾用以紓緩孕婦嘔吐的藥物「沙利竇邁」(Thalidomide),在上世紀中期被各國廣泛使用,卻遭證實導致全球逾8萬名胎兒流產、1.2萬名嬰兒出生時帶有先天缺陷,被視為「20世紀最嚴重藥害」、「有史以來最大的人為醫療災難」,迄今仍有許多受害人因此受苦。澳洲總理艾班尼斯(Anthony Albanese)周一(13日)表示,本月29日將前往國會,向所有受到「沙利竇邁悲劇」(Thalidomide Tragedy)影響的國民正式道歉。
綜合《衛報》、《澳洲藥劑學期刊》(AJP,Australian Journal of Pharmacy)與《獨立報》報導,艾班尼斯周一透過聲明表示,當局早該針對20世紀50至60年代因孕吐藥造成流產與出生缺陷的影響正式對國民道歉,「『沙利竇邁悲劇』是澳洲與全世界歷史上的『黑暗篇章』(dark chapter),在道歉時,我們將向所有死去的嬰兒、哀悼他們的家庭,以及雖然倖存卻因這種可怕藥物的影響而生活變得更加艱難的人致意」。

艾班尼斯也將在本月29日前往眾議院,代表澳洲政府、國會向受到這起藥害影響的澳洲民眾致歉,並在隔天(30日)揭幕位於坎培拉郊區伯利格里芬湖(Lake Burley Griffin)畔的國家紀念館。

澳洲衛生部(Australia’s Department of Health)指出,沙利竇邁在上世紀50年代,由德國格蘭泰藥廠(Grunenthal)作為孕婦鎮靜與抗噁心藥物上市,但之後被證實會導致流產與出生缺陷,包括四肢縮短或缺失(海豹肢畸形,Phocomelia Syndrome)、失明、耳聾或內臟器官畸形。

海豹肢畸形會造成新生兒四肢縮短或缺失。資料照片,翻攝自美國國家健康研究院NIH官方網站
澳洲治療產品管理局(ATGA,Australia’s Therapeutic Goods Administration)指出,上世紀60年代世界各地「至少46國孕婦,因服用沙利竇邁造成超過8萬名嬰兒在出生前死亡,另有約1.2萬名嬰兒出生後帶有先天缺陷,其中估計有40%的兒童在1年內死亡,沙利竇邁倖存者至今仍在承受該藥物的影響。而這數據僅是受害者向各國當局通報並經過證實的案例」。
ATGA表示,沙利竇邁當年在獲得批准之前,並未對孕婦進行測試,直到出生缺陷案例激增,才導致全球加強醫療監督,包括ATGA也是因此成立,「當時澳洲在藥品獲准上市之前,並無評估安全性的系統。儘管沙利竇邁最終很快就撤出市場,但已是在澳洲許多孕婦服用該藥之後」。目前向澳洲政府登記的沙利竇邁倖存者共有146人,但實際受害的人數仍難以估算。
1960年代沙利竇邁在澳洲以「DISTAVAL」名稱作為成藥銷售。資料圖片,翻攝自AJP官方網站

澳洲健康與高齡護理部(Department of Health and Aged Care)部長巴特勒(Mark Butler)表示:「沙利竇邁悲劇的系統性錯誤,讓許多母親和她們的嬰兒陷入絕望,我們應該反思這一點並為此道歉。雖然我們無法改變過去或結束身體上的痛苦,但我希望這些重要的後續認責與道歉有助於治癒一些情感創傷。今天很難想像沙利竇邁這樣的慘案會發生,這提醒我們有責任採取措施,以保護民眾免受傷害」。

此次的正式道歉是2019年澳洲參議院委員會報告中的建議,該份報告也討論了倖存者要求設立表彰地點的訴求。報告指出,倖存者認為「澳洲政府負有道德義務,因為他們允許沙利竇邁產品在未經適當測試的情況下,就在澳洲銷售,而且當澳洲政府獲知國際間對此藥物帶來各種風險的質疑時,並未立即採取相應措施來確保這些產品被下架銷毀」。

「1961年11月,當沙利竇邁被質疑與出生缺陷有關,且國際間已停止銷售該藥物時,澳洲政府沒有在第一時間採取行動,禁止沙利竇邁的進口與銷售。與其他國家不同,澳洲並未對市面上診所藥局的產品採取下架回收與銷毀等措施」,報告中寫道:「沙利竇邁倖存者對澳洲政府的反應感到不滿,因為如果當時採取更快的行動,受影響的被害人數量可能大幅減少」。
沙利竇邁悲劇當年引發世界各國對藥物檢驗制度的徹​​底改革,這款藥物曾經在美國進行人體試驗,但美國食品暨藥物管理局(FDA)在藥品審查員凱爾西博士(Dr. Frances Kelsey)的全力阻止下,成為唯一拒絕批准這款藥物上市的機構,使得類似的災難並未在美國上演。英國政府則是在2010年向受害者致歉。