【於慶中/綜合報導】印度的製藥產業非常發達,常被稱為「世界藥局」(Pharmacy to the World),特別在過去3年新冠肺炎疫情大爆發時,成為全球重要的藥品出口國。但去年7月起,陸續傳出多國至少141名兒童因服用一款印度生產的止咳糖漿後死亡,一度引發關注。

根據印度藥品監管機構「中央藥物標準控制局」(CDSCO)最新的報告指出,在當地一家大藥廠生產的止咳糖漿與抗過敏糖漿中,驗出與去年造成多名兒童死亡的化學成分,已立即勒令停止生產,並下架市面上的商品。

綜合《路透》、《Central News Asia》與《印度時報》報導CDSCO發現「諾里斯製藥」(Norris Medicines)生產的止咳糖漿與抗過敏糖漿被2種有毒化學物質污染,包括二甘醇(DEG)與乙二醇(EG),與去年年中以來在甘比亞、烏茲別克和喀麥隆等國至少造成141名兒童死亡的止咳糖漿中,發現的污染物相同。這是最近2年來CDSCO首次在每月報告中指出發現DEG和EG污染。

根據CDSCO實驗室的檢測,諾里斯製藥生產的止咳糖精Trimax中,驗出0.118%的EG,而抗過敏糖漿Sylpro Plus Syrup中含有0.171%的EG和0.243%的DEG。根據世界衛生組織(WHO)的資料顯示,這兩款化學物質的國際公認標準,安含量不得超過 0.10%。

WHO一名發言人告訴《路透》:「我們已收到CDSCO的報告,並與該機構進行溝通,以確定這些產品已出口到哪些國家。我們將在充分掌握所有資訊後,考慮是否發布國際醫療產品警報」。《路透》證實,這兩種藥物都已在網路藥局進行銷售。

印度古吉拉特邦(Gujarat)食品藥物管理局局長科希亞(H.G. Koshia)表示,該局上個月已前往諾里斯製藥的工廠進行稽查,並下令暫停生產且召回藥品。「該公司在良好生產規範中的『合規性參數』(compliance parameters)方面得分極慘,廠房內沒有足夠的供水系統,空氣淨化裝置也未達到標準。為了顧及公眾健康的更大利益,我們已命令該設施停止運作」。

科希亞證實,諾里斯製藥確實曾出口涉事止咳糖漿,但迄今拒絕透露出口國家。諾里斯董事總經理沙赫(Vimal Shah)則表示, 拒絕在工作時間外發表評論。

在CDSCO的同一份報告也指出,印度佛爾茲實驗室(Fourrts Laboratories)生產的一款名為「COLD OUT」的感冒糖漿,8月在抽檢時也在其中3批驗出DEG與EG含量超標,WHO8月時也發布警示,指出在伊拉克銷售的一批COLD OUT感冒糖漿含有超量DEG與EG。

佛爾茲實驗室董事長維拉曼尼(S.V. Veeramani)表示,已對該款感冒糖漿的保存樣本進行分析,成分合乎標準,「並未發現毒性物質超標」,強調並未接獲與該產品導致不良影響或死亡的通報,但為了安全起見,已主動召回了在伊拉克上架的COLD OUT感冒糖漿。