【於慶中/綜合報導】癌症多年來佔據國人十大死亡原因榜首,研究人員除持續開發有效的治療方式外,近年來在疫苗方面也有顯著的成就。
《路透》報導,國際大藥廠莫德納(Moderna)與默克(Merck),上周日(16日)在美國佛州舉辦的美國癌症研究協會會議(American Association for Cancer Research)中宣布,由2家公司共同進行的疫苗研究已出現初步成果,可將罹患黑色素瘤皮膚癌(melanoma)患者的死亡或復發率大幅降低達44%。
報導指出,這項研究是將莫德納生產的實驗性mRNA癌症疫苗,與默克的PD-1抗體抗癌藥物Keytruda(吉舒達)結合,共有157名罹患黑色素瘤(皮膚癌)的患者加入18個月的臨床實驗,可將患者的死亡或復發率大幅降低44%,顯示在透過疫苗啟動免疫系統抵禦癌症方面取得了重大進展。
參與研究的高級研究員、美國紐約大學朗格尼與帕爾瑪特癌症中心(Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center)副主任韋伯(Jeffrey Weber)指出,研究結果顯示,將基於mRNA技術的個性化癌症疫苗添加到吉舒達中,發現得以加速人體免疫反應,並可顯著延長患者「無復發」或死亡的時間,「這項研究成果讓我們大受鼓舞,這將開啟一套全新的試驗」。
研究資料顯示,在接受莫德納個人化mRNA-4157/V940疫苗,與默克免疫療法吉舒達的「高復發風險黑色素瘤患者」中,有79%的患者過了18個月都未曾復發;而單獨接受免疫療法的患者,未復發的比例只有62%。
莫德納與默克發表聯合聲明:「這樣的改善程度具有統計學意義與臨床重要差異」。這項聯合治療方式已獲得美國突破性療法(US Breakthrough Therapy)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的重點(PRIME)計畫指定,這是一個針對加速創新療法開發的監管計劃,2家公司將在今年啟動第3階段臨床實驗,並把研究範圍擴大至其他腫瘤,例如非小細胞肺癌。
莫德納資深副總裁霍倫(Kyle Holen)指出,這項結果進一步證明,mRNA有機會成為個人化的腫瘤新抗原,對切除黑色素瘤的高風險患者已發生正向影響。患者在術後存活期的復發風險大幅下降,顯示將結合2種療法,或許是能為高風險黑色素瘤患者延長壽命的創新方法。
默克全球臨床研發兼醫療總監巴爾(Eliav Barr)則透露,接下來規模更大的臨床實驗,估計至少需要3至4年才能確認成果,「光是為每位患者設計個人化mRNA癌症疫苗,就需要至少8周左右的時間」。
除了莫德納及默克外,BioNTech(BNT)與美國生物技術公司Gritstone Bio Inc.也已投入癌症疫苗的研究。研究人員在患者切除腫瘤後,針對腫瘤進行分析,進而產出個人化的mRNA癌症疫苗。